近60年第一種－美准紅斑性狼瘡新藥上市

美國「聯邦食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）九日核准生物製劑「belimumab」（商品名為Benlysta）上市，這是五十六年來第一種專治全身性紅斑性狼瘡的新藥。Benlysta是美國「人類基因體科學公司」和英國「葛蘭素史克藥廠」費時十五年共同研發而成，用於靜脈注射，主要功效為緩解紅斑性狼瘡引起的疼痛，並降低復發機率。臨床研究顯示，紅斑性狼瘡患者使用Benlysta搭配現行標準療法，有四三％疼痛減輕且器官未受侵害；使用安慰劑療法，病情好轉只有三四％，但對非裔美國人無明顯療效，ＦＤＡ已要求兩家製藥商針對該族群進行更多臨床研究。中國時報 林育珊2011/03/11